/  

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: ЛП-000151 от 13.01.2011

Торговое название препарата: Эротекс

Международное непатентованное название: бензалкония хлорид

Лекарственная форма: суппозитории вагинальные (с запахом лаванды, или с запахом лимона, или с запахом розы)

Состав на один суппозиторий: Активное вещество: бензалкония хлорид 18,9 мг. Вспомогательные вещества: лаванды масло 0,8 мг, или розы масло 0,8 мг, или лимона масло 2,4 мг, липофильная основа (твердый жир с добавлением глицерола моноолеата) - достаточное количество для получения суппозитория массой 1,6 г.

Описание. Суппозитории белого со слегка желтоватым оттенком цвета с запахом лаванды или с запахом розы, или с запахом лимона, пулевидной формы.

Фармакотерапевтическая группа. Контрацептивное средство для местного применения.
Код АТХ: G02BB

Фармакологические свойства. Бензалкония хлорид — поверхностно-активное катионное вещество, сперматоцидное действие которого обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головок), что обусловливает невозможность оплодотворения поврежденными сперматозоидами. Эффект развивается через 5 мин после введения во влагалище. He влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный фон. In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. He оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

Фармакокинетика. Практически не всасывается при интравагинальном введении, адсорбируется на слизистой влагалища и шейки матки, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Показания к применению. Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; в послеродовом периоде, лактации; после прерывания беременности; перименопаузе; нерегулярных половых контактах; пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

С осторожностью. Беременность: Препарат является контрацептивом, во время беременности не используется. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом, воздействие на течение беременности не обнаружено.
Период лактации: Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.

Способ применения и дозы. Интравагинально. Лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 5 мин до полового акта; продолжительность действия - 4 ч. 1 суппозиторий рассчитан на 1 половой акт. Обязательно вводить новый суппозиторий при каждом повторном половом акте.

Побочные эффекты. Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.
При возникновении той или иной неблагоприятной побочной реакции как можно скорее обратитесь к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка. Симптомы передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Любое лекарственное средство, а также мыло и растворы, его содержащие, введенные интравагинально, могут снижать спермицидное действие препарата. Растворы йода (в том числе 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат.

Особые указания. Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой, презервативом или внутриматочными контрацептивами.
Избегать обмывания или орошения влагалища мыльной водой, так как мыло разрушает активную субстанцию препарата (наружный туалет возможен только чистой водой). Не использовать спринцевание в течение 2-х часов после полового акта!

Форма выпуска. Суппозитории вагинальные. По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил- хлоридной. Одна или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения. При температуре от +2 °С до +15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек. Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/ Производитель. СП «Сперко Украина».

Адрес места производства: 21027, Украина,
г. Винница, ул. 600-летия, 25,
тел/факс. +38(0432) 52 30 49, тел. +38(0432) 52 30 36
E-mail: office@sperco.com.ua

Претензии по качеству препарата направлять по адресу: ООО «ФК Гранд Капитал», г. Москва, Мичуринский проспект, 47, Тел. (495) 258 34 28

 

Система Orphus