/  

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ЛЕКОР
(LEKOR)

Состав.
действующее вещество: нифуроксазид; 5 мл суспензии содержат нифуроксазида 200 мг;
вспомогательные вещества: метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218), сахар, карбомер, кислота лимонная, моногидрат, эмульсия симетикона, ароматизатор пищевой «банан», натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Суспензия оральная.

Фармакотерапевтическая группа. Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Нифуроксазид. Код АТС А07А Х03.

Клинические характеристики.
Показания.
Острая диарея инфекционного генеза у детей и взрослых; хронический колит, энтероколит различного инфекционного происхождения; комплексное лечение дисбактериоза кишечника.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в т. ч. к другим производным 5-нитрофурана; сахарный диабет; детский возраст до 1-го месяца.

Способ применения и дозы. Нифуроксазид применяют внутрь, независимо от приема пищи, через равные промежутки времени. Перед употреблением суспензию необходимо взболтать. Для дозирования используется мерная ложка (емкость 5 мл), градуированная по 2,5 мл, которая вложена в упаковку.
Дети в возрасте от 1 до 6 месяцев: по 2,5 мл суспензии 2-3 раза в сутки.
Дети в возрасте от 7 месяцев до 2 лет: по 2,5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Дети старше 7 лет и взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Курс лечения – 5-7 дней. Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней.

Побочные реакции. Редко – боль в животе, тошнота, усиление диареи. Эти симптомы не требуют прекращения лечения препаратом. В отдельных случаях возможна индивидуальная гиперчувствительность к препарату (одышка, кожная сыпь, зуд), которая требует отмены препарата и проведения симптоматической терапии.

Передозировка. Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью. Нет данных относительно неблагоприятного влияния на плод при приеме нифуроксазида во время беременности, но по возможности следует избегать его применения. При необходимости, под наблюдением врача, препарат можно назначать женщинам, которые кормят грудью.

Дети. Не применять детям в возрасте до 1-го месяца.

Особенности применения. При лечении острой диареи следует проводить регидратационную терапию (перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного). Не следует ограничиваться применением только нифуроксазида при лечении диареи, осложненной сепсисом, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в кровоток. Во время лечения нифуроксазидом противопоказано употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, ощущение жара, шум в ушах, затрудненное дыхание, тахикардия, чувство страха)). Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить дефицит ферментов, которые расщепляют сахарозу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Нифуроксазид не рекомендуетсяприменять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, содержащими этанол.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.

Нифуроксазид – кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семейство Enterobacteriaceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio cholerae. He активен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы А вида Providentia alcalifaciens. Допускается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких – действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия микрофлоры кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет, при необходимости, в случае генерализованных инфекций назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика. После перорального приема практически не всасывается из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма с калом. Препарат не влияет на клинические и биохимические показатели анализа крови.

Фармацевтические свойства.
Основные физико-химические свойства:
суспензия желтого цвета с банановым запахом. При хранении может слегка седиментировать, но при взбалтывании возвращается к однородному состоянию.

Срок годности. 2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 мл в контейнере темно-коричневого цвета и картонной пачке с дозирующей ложкой.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение. Украина, 21027, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36.

E-mail: trade@sperco.com.ua

www.sperco.com.ua

 

Система Orphus