/  

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
от 15.07.2008 №373
Регистрационное удостоверение
UA/8638/01/01

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ЛЕКОР
(LEKOR)

Состав лекарственного средства: действующее вещество: нифуроксазид; 1 капсула содержит 0,2 г нифуроксазида; вспомогательные вещества: сахароза, лактоза безводная, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

Лекарственная форма. Капсулы. Твердые желатиновые капсулы. В капсулах — порошок, гранулы или пробки желтого цвета. Допустимо наличие белых вкраплений.

Производитель. Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение. 21027, Украина,
г.Винница, ул. 600-летия, 25.
Тел. +380(432)52-30-36.
E-mail: trade@sperco.com.ua.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Код АТС А07А Х03.

Фармакологические свойства. Лекор — противомикробный препарат группы нитрофурана, который применяется при кишечных инфекциях. Препарат тормозит активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях, проявляет бактерицидное действие. Препарат активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций, в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам. К препарату чувствительны Staphylococcus spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinіa spp., а также Vibrio spp. Лекор проявляет также активность в отношении некоторых простейших: Entamoeba hystolytica, Blastocystis hominis, Trychomonas vaginalis. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия симбиотной бактериальной флоры толстого кишечника, не способствует развитию резистентных штаммов патогенных микроорганизмов, не вызывает перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным препаратам, что позволяет, в случае необходимости, назначать его в комплексной терапии с системными противомикробными препаратами при генерализованных и тяжелых инфекциях. Препарат действует в просвете кишечника, не абсорбируется, создавая высокую местную концентрацию действующего вещества. Полностью выводится с калом. Скорость выведения препарата зависит от принятой дозы и перистальтической активности желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению. Диарея инфекционной этиологии у детей и взрослых, острые и хронические энтероколиты инфекционной этиологии, синдром дисбиоза кишечника, а также в качестве компонента деконтаминационной терапии перед хирургическими вмешательствами на органах брюшной полости.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата и производным 5-нитрофурана.

Надлежащие меры предосторожности. При лечении диареи обязательным является проведение регидратационной терапии (как правило, перорально, в более тяжелых случаях — парентерально). Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций тяжелой степени или осложненных сепсисом, так как Лекор не всасывается в кишечнике и не попадает в кровоток. При лечении Лекором не следует употреблять алкоголь из-за возможности развития дисульфирамоподобной реакции.

Особые предостережения. Применение во время беременности или кормления грудью.Тератогенного и эмбриотоксического влияния во время применения нифуроксазида не регистрировалось, но из-за отсутствия достаточного количества наблюдений применение Лекора во время беременности возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Поскольку системная абсорбция Лекора минимальна или отсутствует, препарат не выделяется в грудное молоко, поэтому его можно применять во время кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Лекор не влияет на скорость психомоторных реакций.

Дети. Лекор в форме капсул показан для лечения детей старше 6 лет.

Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1 капсуле 4 раза в сутки, независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза — 800 мг. Курс лечения составляет в среднем 3-6 дней.

Передозировка. Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется отменить препарат, промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.

Побочные эффекты. Препарат обычно хорошо переносится. У лиц с гиперчувствительностью к производным нитрофурана могут возникнуть аллергические реакции, как правило, кожного типа. В исключительных случаях, как и при применении других нитрофурановых производных, могут возникнуть тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек и анафилактический шок. В этих случаях необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей, назначить адреналин, внутривенную инфузию жидкости, глюкокортикоиды.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Лекор не рекомендуется принимать вместе с сорбентами, а также с препаратами содержащими спирт.

Срок годности. Срок годности — 2 года. Запрещается применять препарат после окончания срока его годности. Конечный срок годности указан на упаковке после слов «Использовать до…»

Условия хранения. Хранить при температуре не выше +25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 12 и 24 капсулы в пластмассовом контейнере и картонной пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

 

Система Orphus